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发布日期:2025-07-05 11:54    点击次数:73

1月4日kaiyun体育网页版登录,中国国度药监局药品审评中心(CDE)官网公示,葛兰素史克(GSK.US)陈诉的1类新药德莫奇单抗(depemokimab)又一项新相宜症上市肯求赢得受理。该药的首个上市肯求于本年1月1日获CDE受理。

凭据GSK公开贵寓,depemokimab(GSK3511294)是一款长效IL-5拮抗剂,它具有延迟的半衰期,有望收场每6个月打针一次就可适度患者症状。该家具照旧在诊治严重哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的四项3期临床究诘中取得积极成果,这四项老师的成果将用于守旧在大众界限内的监管肯求递交。

凭据中国药物临床老师登记与信息公示平台官网,葛兰素史克照旧在中国开展了多项depemokimab的3期临床究诘kaiyun体育网页版登录,其中诊治嗜酸性粒细胞表型的重症未适度的成东谈主和青少年哮喘的一项3期临床究诘照旧完成,针对CRSwNP的两项3期临床究诘照旧完成招募。在究诘中,depemokimab的给药式样为每6个月一次或每26周一次皮下打针。





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